【藥品名稱】
【其(qi)主要(yao)有效成(cheng)分】醋酸潑尼松。
【成 份】
化工名：17，21-二羥基孕甾-1，4-二烯-3，11，20-三酮21-醋酸鈉酯 原子核式：C23H28O6 原子量：400.47【性 狀】本品(pin)為白色片。
【適用(yong)癥/功(gong)能性(xing)主治】主要用(yong)于(yu)過敏性(xing)與自身免疫性(xing)炎癥性(xing)疾病。適用(yong)于(yu)結(jie)締組(zu)織病，系統性(xing)紅斑狼瘡，重(zhong)(zhong)癥多肌(ji)炎，嚴重(zhong)(zhong)的支氣(qi)管哮喘，皮肌(ji)炎，血管炎等過敏性(xing)疾病，急性(xing)白血病，惡性(xing)淋巴瘤。
【年紀材質】5mg*100s
【使用法水量】
1.口服一般一次5～10mg（1～2片），一日10～60mg（2～12片）。
2.對于系統性紅斑狼瘡、胃病綜合征、潰瘍性結腸炎、自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病，可給每日40-60mg，病情穩定后逐漸減量。
3.對藥物性皮炎、尋麻疹、支氣管哮喘等過敏性疾病，可給潑尼松每日20-40mg，癥狀減輕后減量，每隔1-2日減少5mg。
4.防止器官移植排異反應，一般在術前1-2天開始每日口服100mg，術后一周改為每日60mg，以后逐漸減量。
5.治(zhi)療(liao)急性(xing)(xing)白(bai)血病、惡性(xing)(xing)腫(zhong)瘤，每日口服60-80mg，癥狀緩解后減量。
【異(yi)常情況反響】本品(pin)較大劑量(liang)易引(yin)起糖尿病、消化道潰瘍和類柯興(xing)綜合征(zheng)癥狀(zhuang)，對下丘腦(nao)-垂體-腎上(shang)腺軸抑(yi)制作用較強。并發感(gan)染為主要的(de)不良(liang)反應。
【禁 忌】高血壓(ya)、血栓(shuan)癥、胃(wei)與十二指腸潰瘍、精神病(bing)、電(dian)解質代謝異(yi)常(chang)、心肌梗塞、內臟手術、青光眼等患者(zhe)不宜使(shi)用(yong)，對本(ben)品(pin)及(ji)腎上腺皮質激素類(lei)藥物有過敏史(shi)患者(zhe)禁用(yong)，真(zhen)菌和病(bing)毒感染者(zhe)禁用(yong)。
【考慮應當】
1.結核病、急性細菌性或病毒性感染患者應用時，必須給予適當的抗感染治療。
2.長期服藥后，停藥時應逐漸減量。
3.糖(tang)尿病、骨(gu)質疏松(song)癥、肝硬(ying)化、腎功能(neng)不良(liang)、甲狀腺功能(neng)低下患(huan)者慎用。
【青少(shao)年(nian)治療】小(xiao)兒如長期(qi)使用(yong)腎(shen)上(shang)腺皮(pi)質(zhi)(zhi)激(ji)(ji)素，須十分慎(shen)重(zhong)，因激(ji)(ji)素可抑制患(huan)兒的(de)(de)(de)生長和發育，如卻有必要長期(qi)使用(yong)，應(ying)(ying)采用(yong)短（如可的(de)(de)(de)松(song)）或中(zhong)制劑（如潑尼松(song)），避免使用(yong)長制劑（如地(di)塞米(mi)松(song)）。口服中(zhong)制劑隔日(ri)療法可減輕對生長的(de)(de)(de)抑制作(zuo)用(yong)。兒童或少(shao)年(nian)患(huan)者長程使用(yong)糖皮(pi)質(zhi)(zhi)激(ji)(ji)素必須密切觀察，患(huan)兒發生骨(gu)質(zhi)(zhi)疏松(song)癥、股骨(gu)頭缺血性壞死、青光眼、白(bai)內障(zhang)的(de)(de)(de)危險性都增加。兒童用(yong)激(ji)(ji)素的(de)(de)(de)劑量(liang)(liang)除了一般的(de)(de)(de)按年(nian)齡和體重(zhong)而定外，更應(ying)(ying)該按疾病的(de)(de)(de)嚴重(zhong)程度和患(huan)兒對治療的(de)(de)(de)反應(ying)(ying)而定。對于有腎(shen)上(shang)腺皮(pi)質(zhi)(zhi)功(gong)能減退患(huan)兒的(de)(de)(de)治療，其(qi)激(ji)(ji)素的(de)(de)(de)用(yong)量(liang)(liang)應(ying)(ying)根據體表面積而定，則易發生過(guo)量(liang)(liang)，尤其(qi)是嬰幼兒和矮小(xiao)或肥胖的(de)(de)(de)患(huan)兒。
【年(nian)紀病號(hao)用(yong)(yong)藥(yao)量(liang)】用(yong)(yong)糖皮質(zhi)激素易(yi)產生高血壓，老年(nian)患者尤其(qi)是更年(nian)期后(hou)的女性(xing)使用(yong)(yong)易(yi)發生骨質(zhi)疏松(song)。
【一孕婦(fu)及喂(wei)母乳(ru)期老年婦(fu)女(nv)(nv)用(yong)藥量】妊娠期婦(fu)女(nv)(nv)使用(yong)可增加胎(tai)盤功能不(bu)全、新生兒體重減(jian)少或死胎(tai)的發生率，動物試驗(yan)有(you)致畸作用(yong)，應權衡利弊使用(yong)。乳(ru)母接受大(da)劑量給藥，則不(bu)應哺乳(ru)，防止(zhi)藥物經乳(ru)汁排泄(xie)，造成嬰兒生長抑制、腎上腺(xian)功能抑制等(deng)不(bu)良反應。
【藥(yao)(yao)材(cai)互不(bu)的(de)(de)(de)作(zuo)用(yong)(yong)(yong)(yong)】 1.非(fei)甾體消炎鎮痛藥(yao)(yao)可(ke)(ke)(ke)(ke)加(jia)(jia)強(qiang)(qiang)其致(zhi)潰瘍作(zuo)用(yong)(yong)(yong)(yong)。 2.可(ke)(ke)(ke)(ke)增強(qiang)(qiang)對乙酰氨基酚(fen)的(de)(de)(de)肝毒性(xing)。 3.與兩性(xing)霉素(su)B或碳酸(suan)酐酶(mei)(mei)抑(yi)(yi)制劑(ji)合(he)(he)(he)用(yong)(yong)(yong)(yong)，可(ke)(ke)(ke)(ke)加(jia)(jia)重(zhong)低(di)鉀血(xue)癥，長期與碳酸(suan)酐酶(mei)(mei)抑(yi)(yi)制劑(ji)合(he)(he)(he)用(yong)(yong)(yong)(yong)，易發(fa)生(sheng)低(di)血(xue)鈣和骨質疏松。 4.與蛋白質同(tong)化激(ji)素(su)合(he)(he)(he)用(yong)(yong)(yong)(yong)，可(ke)(ke)(ke)(ke)增加(jia)(jia)水腫的(de)(de)(de)發(fa)生(sheng)率，使(shi)痤(cuo)瘡加(jia)(jia)重(zhong)。 5.與抗膽堿能(neng)藥(yao)(yao)（如阿托(tuo)品）長期合(he)(he)(he)用(yong)(yong)(yong)(yong)，可(ke)(ke)(ke)(ke)致(zhi)眼壓增高。 6.三環類抗抑(yi)(yi)郁(yu)藥(yao)(yao)可(ke)(ke)(ke)(ke)使(shi)其引起(qi)的(de)(de)(de)精神癥狀(zhuang)加(jia)(jia)重(zhong)。 7.與降糖(tang)藥(yao)(yao)如胰島(dao)素(su)合(he)(he)(he)用(yong)(yong)(yong)(yong)時，因可(ke)(ke)(ke)(ke)使(shi)糖(tang)尿病患者血(xue)糖(tang)升高，應適(shi)當調整降糖(tang)藥(yao)(yao)劑(ji)量(liang)(liang)。 8.甲(jia)狀(zhuang)腺(xian)激(ji)素(su)可(ke)(ke)(ke)(ke)使(shi)其代謝清(qing)除率增加(jia)(jia)，故甲(jia)狀(zhuang)腺(xian)激(ji)素(su)或抗甲(jia)狀(zhuang)腺(xian)藥(yao)(yao)與其合(he)(he)(he)用(yong)(yong)(yong)(yong),應適(shi)當調整后者的(de)(de)(de)劑(ji)量(liang)(liang)。 9.與避(bi)孕藥(yao)(yao)或雌激(ji)素(su)制劑(ji)合(he)(he)(he)用(yong)(yong)(yong)(yong)，可(ke)(ke)(ke)(ke)加(jia)(jia)強(qiang)(qiang)其的(de)(de)(de)治療作(zuo)用(yong)(yong)(yong)(yong)和不(bu)良反應。 10.與強(qiang)(qiang)心苷合(he)(he)(he)用(yong)(yong)(yong)(yong)，可(ke)(ke)(ke)(ke)增加(jia)(jia)洋地黃毒性(xing)及心律(lv)紊亂的(de)(de)(de)發(fa)生(sheng)。 11.與排(pai)鉀利尿藥(yao)(yao)合(he)(he)(he)用(yong)(yong)(yong)(yong)，可(ke)(ke)(ke)(ke)致(zhi)嚴(yan)重(zhong)低(di)血(xue)鉀，并由于(yu)水鈉潴留(liu)而減弱利尿藥(yao)(yao)的(de)(de)(de)排(pai)鈉利尿應。 12.與麻黃堿合(he)(he)(he)用(yong)(yong)(yong)(yong)，可(ke)(ke)(ke)(ke)增強(qiang)(qiang)其代謝清(qing)除。 13.與免疫抑(yi)(yi)制劑(ji)合(he)(he)(he)用(yong)(yong)(yong)(yong)，可(ke)(ke)(ke)(ke)增加(jia)(jia)感(gan)染(ran)的(de)(de)(de)危險性(xing)，并可(ke)(ke)(ke)(ke)能(neng)誘(you)發(fa)淋(lin)巴瘤或其他淋(lin)巴細胞增生(sheng)性(xing)疾病。 14.可(ke)(ke)(ke)(ke)增加(jia)(jia)異煙肼(jing)在肝臟代謝和排(pai)泄(xie)，降低(di)異煙肼(jing)的(de)(de)(de)血(xue)藥(yao)(yao)濃度和療。 15.可(ke)(ke)(ke)(ke)促(cu)進(jin)美(mei)西律(lv)在體內代謝，降低(di)血(xue)藥(yao)(yao)濃度。
【中成藥過多會】尚(shang)不(bu)明確。
【藥學(xue)毒理(li)(li)】 腎上腺皮質激素類藥，具有抗炎(yan)、抗過(guo)敏、抗風濕(shi)、免疫抑(yi)制(zhi)(zhi)作用，作用機(ji)理(li)(li)為(wei)： 1.抗炎(yan)作用：本(ben)產品可減(jian)輕和防(fang)止組織對(dui)炎(yan)癥(zheng)的(de)(de)(de)反應，從而減(jian)輕炎(yan)癥(zheng)的(de)(de)(de)表(biao)現。激素 抑(yi)制(zhi)(zhi)炎(yan)癥(zheng)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)，包(bao)括巨(ju)噬細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)和白(bai)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)在炎(yan)癥(zheng)部位(wei)的(de)(de)(de)集(ji)聚，并抑(yi)制(zhi)(zhi)吞噬作用、溶酶(mei)體(ti)酶(mei) 的(de)(de)(de)釋(shi)放(fang)以及(ji)炎(yan)癥(zheng)化學(xue)中介物(wu)的(de)(de)(de)合(he)(he)成(cheng)和釋(shi)放(fang)。 2.免疫抑(yi)制(zhi)(zhi)作用：包(bao)括防(fang)止或抑(yi)制(zhi)(zhi)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)介導的(de)(de)(de)免疫反應，延遲性的(de)(de)(de)過(guo)敏反應，減(jian)少T淋(lin)巴細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)、單核細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)、嗜酸性細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)的(de)(de)(de)數目，降低免疫球(qiu)蛋白(bai)與細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)表(biao)面受(shou)體(ti)的(de)(de)(de)結合(he)(he)能力，并抑(yi)制(zhi)(zhi)白(bai)介素的(de)(de)(de)合(he)(he)成(cheng)與釋(shi)放(fang)，從而降低T淋(lin)巴細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)向淋(lin)巴母細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)轉化，并減(jian)輕原發免疫反應的(de)(de)(de)擴展。可降低免疫復合(he)(he)物(wu)通過(guo)基底膜(mo)，并能減(jian)少補體(ti)成(cheng)分及(ji)免疫球(qiu)蛋白(bai)的(de)(de)(de)濃度。
【藥(yao)代(dai)干勁學(xue)】本品須在肝內(nei)將(jiang)11位酮基還原(yuan)為11位羥基后顯藥(yao)理(li)活性，生理(li)半衰期(qi)為60分(fen)(fen)鐘。體內(nei)分(fen)(fen)布以(yi)肝中含量高，依次為血(xue)漿、腦脊(ji)液、胸水、腹水、腎，在血(xue)中本品大部分(fen)(fen)與血(xue)漿蛋白結合，游離的和結合型(xing)的代(dai)謝物自(zi)尿中排出，部分(fen)(fen)以(yi)原(yuan)形排出，小部分(fen)(fen)可經(jing)乳汁排出。
【貯 藏】遮光(guang)，密封保存。
【包 裝(zhuang)】5mg*100片/瓶。
【有 期】36 月
【批準(zhun)書文號】國藥準(zhun)字H44020682
【生產(chan)制造客戶】廣東華南藥業集(ji)團有(you)限公(gong)司
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