【藥物稱呼】
專用品牌:酸洗伊托必利膠襄 淘寶商品明稱:酸洗伊托必利軟膠囊(比佳斯) 用英文怎么說名號:Itopride Hydrochloride Capsules 拼音全碼:YanSuanYiTuoBiLiJiaoNang(BiJiaSi)【主要(yao)的化學成(cheng)分的材(cai)料】鹽(yan)酸伊托(tuo)必利。化學名稱:N-[4-[2-(二(er)甲(jia)(jia)胺(an)基(ji))乙氧(yang)基(ji)]苯甲(jia)(jia)基(ji)]-3,4-二(er)甲(jia)(jia)氧(yang)基(ji)苯甲(jia)(jia)酰胺(an)鹽(yan)酸鹽(yan)。
【成 份】
氧化學結構式:C20H26N2O4.HCL 碳原子量:394.89【性(xing) 狀】本品(pin)為硬膠囊,內容物為白色或類白色顆粒及粉末(mo)。
【轉變癥/功能(neng)模塊主治】本品適(shi)用于功能(neng)性(xing)消化不良(liang)引(yin)起來的各(ge)種癥狀(zhuang),如:上腹部不適(shi)、餐后飽脹、早(zao)飽、食欲不振、惡(e)心、嘔吐等。
【技術參數(shu)應用】50mg*12s*1板
【操作方法含(han)量】口服,成人每日3次,每次1粒(50mg),飯前15-30分鐘服用;或遵醫囑。
【不(bu)(bu)良(liang)(liang)的癥狀】可有(you)(you)胃(wei)腸道(dao)不(bu)(bu)適如(ru)(ru)惡心、厭食、腹瀉(xie)等(deng)(deng)。亦(yi)可出現頭(tou)痛、不(bu)(bu)安、無(wu)力、嗜(shi)睡、失眠(mian)、頭(tou)暈或(huo)(huo)震顫等(deng)(deng)。少見(jian)不(bu)(bu)良(liang)(liang)反(fan)應(ying)有(you)(you)過敏性皮疹及性功能減退。可引起血壓升高,且與(yu)劑(ji)量呈正相關(guan)。大(da)劑(ji)量時(shi)可誘發癲癇。突然停藥(yao)(yao)可見(jian)撤(che)藥(yao)(yao)綜合癥如(ru)(ru)失眠(mian)、焦(jiao)慮(lv)、惡心、出汗、震顫、眩暈或(huo)(huo)感覺異(yi)常等(deng)(deng)。
【禁 忌】
1.對本品成份過敏者禁用。
2.存在胃腸道出(chu)血、機械梗阻或穿(chuan)孔時禁用。
【提前準備事由】
1.本品可增強乙酰膽堿的作用,故使用時應當注意。
2.使用本品果不佳時,應避免長期無目的地使用。
3.嚴重肝、腎功能不全者慎用。
4.用藥中如果出現心電圖QTC間期延長者應停藥。
【小朋(peng)友藥物治(zhi)療】尚不明確。
【長(chang)者(zhe)自身治療(liao)】尚(shang)不明(ming)確。
【懷孕及喂奶期女性用藥指導】尚不明確(que)。
【抗(kang)癲癇(xian)藥物(wu)相(xiang)互(hu)之(zhi)間(jian)的作(zuo)用】由于替喹溴(xiu)胺、丁溴(xiu)東莨菪堿(jian)、噻(sai)哌溴(xiu)銨等抗(kang)膽堿(jian)藥物(wu)可能使本品促(cu)進胃(wei)腸道運動的作(zuo)用減弱,故本品應避(bi)免與上述藥物(wu)合用。
【用量(liang)過量(liang)飲用】尚不明確(que)。
【臨床藥(yao)(yao)(yao)(yao)理毒(du)(du)(du)(du)理】藥(yao)(yao)(yao)(yao)理作用(yong)鹽(yan)酸(suan)伊托必利通(tong)過(guo)對(dui)多(duo)巴胺D2受(shou)體(ti)的(de)拮(jie)抗作用(yong)而增(zeng)(zeng)(zeng)(zeng)加(jia)(jia)乙酰(xian)膽(dan)(dan)堿的(de)釋(shi)放(fang),同時通(tong)過(guo)對(dui)乙酰(xian)膽(dan)(dan)堿酶(mei)的(de)抑制(zhi)(zhi)作用(yong)來抑制(zhi)(zhi)已(yi)釋(shi)放(fang)的(de)乙酰(xian)膽(dan)(dan)堿分解,從(cong)而增(zeng)(zeng)(zeng)(zeng)強胃(wei)、十二指(zhi)腸收(shou)縮(suo)力,加(jia)(jia)速胃(wei)排空,并有抑制(zhi)(zhi)哎吐的(de)作用(yong)。毒(du)(du)(du)(du)性研究:重(zhong)(zhong)復(fu)給藥(yao)(yao)(yao)(yao)毒(du)(du)(du)(du)性:大(da)鼠(shu)(shu)(shu)(shu)經(jing)口(kou)給藥(yao)(yao)(yao)(yao)劑量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)為(wei)(wei)10、30和(he)100mg/kg/d,持續(xu)26周,結果(guo)(guo)100mg/kg/d組(zu)(zu)雌(ci)(ci)鼠(shu)(shu)(shu)(shu)的(de)體(ti)重(zhong)(zhong)增(zeng)(zeng)(zeng)(zeng)加(jia)(jia)較快,攝食量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)和(he)攝水量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)增(zeng)(zeng)(zeng)(zeng)多(duo),與(yu)對(dui)照組(zu)(zu)相比(bi),雌(ci)(ci)鼠(shu)(shu)(shu)(shu)的(de)白(bai)蛋(dan)白(bai)值顯(xian)著性下降(jiang),總蛋(dan)白(bai)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)和(he)A/G比(bi)值下降(jiang),雌(ci)(ci)鼠(shu)(shu)(shu)(shu)乳(ru)腺(xian)增(zeng)(zeng)(zeng)(zeng)生(sheng)(sheng)的(de)發生(sheng)(sheng)率升高(gao)(gao),所(suo)有大(da)鼠(shu)(shu)(shu)(shu)的(de)血清膽(dan)(dan)固醇、甘油三酯、磷脂(zhi)降(jiang)低;30mg/kg/d劑量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)組(zu)(zu)雌(ci)(ci)鼠(shu)(shu)(shu)(shu)的(de)體(ti)重(zhong)(zhong)增(zeng)(zeng)(zeng)(zeng)加(jia)(jia)較快,攝食量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)略有增(zeng)(zeng)(zeng)(zeng)多(duo),總蛋(dan)白(bai)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)、A/G比(bi)值、磷脂(zhi)值降(jiang)低、乳(ru)腺(xian)增(zeng)(zeng)(zeng)(zeng)生(sheng)(sheng)的(de)發生(sheng)(sheng)率升高(gao)(gao);無毒(du)(du)(du)(du)性反(fan)(fan)應劑量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)為(wei)(wei)10mg/kg/d。犬經(jing)口(kou)給藥(yao)(yao)(yao)(yao)劑量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)分別為(wei)(wei)10、30、100mg/kg/d,持續(xu)13周,結果(guo)(guo)100mg/kg/d組(zu)(zu)動(dong)物(wu)從(cong)給藥(yao)(yao)(yao)(yao)第一(yi)周開始(shi),給藥(yao)(yao)(yao)(yao)1小(xiao)時后(hou)觀察到(dao)的(de)自(zi)發活(huo)動(dong)減少、震顫、行為(wei)(wei)異(yi)常(chang)等癥(zheng)狀,這些癥(zheng)狀均(jun)在給藥(yao)(yao)(yao)(yao)24小(xiao)時后(hou)或恢(hui)復(fu)期消失,100mg/kg/d劑量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)組(zu)(zu)一(yi)些動(dong)物(wu)的(de)體(ti)重(zhong)(zhong)和(he)體(ti)重(zhong)(zhong)增(zeng)(zeng)(zeng)(zeng)加(jia)(jia)幅度輕度降(jiang)低;30mg/kg/d以(yi)上(shang)(shang)組(zu)(zu)前(qian)列(lie)腺(xian)重(zhong)(zhong)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)低于對(dui)照組(zu)(zu),這與(yu)病理組(zu)(zu)織(zhi)學(xue)檢查所(suo)見前(qian)列(lie)腺(xian)組(zu)(zu)織(zhi)輕度萎縮(suo)結果(guo)(guo)一(yi)致(zhi):以(yi)上(shang)(shang)改變(bian)均(jun)可恢(hui)復(fu),無毒(du)(du)(du)(du)性反(fan)(fan)應劑量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)為(wei)(wei)10mg/kg。生(sheng)(sheng)殖(zhi)毒(du)(du)(du)(du)性:一(yi)般(ban)生(sheng)(sheng)殖(zhi)毒(du)(du)(du)(du)性試(shi)驗(yan)中(zhong),雌(ci)(ci)、雄(xiong)動(dong)物(wu)經(jing)口(kou)給藥(yao)(yao)(yao)(yao),劑量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)為(wei)(wei)3、30、300mg/kg,結果(guo)(guo)300mg/kg劑量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)組(zu)(zu)給藥(yao)(yao)(yao)(yao)初期1/2雄(xiong)鼠(shu)(shu)(shu)(shu)出現流涎(xian)體(ti)征,雌(ci)(ci)鼠(shu)(shu)(shu)(shu)給藥(yao)(yao)(yao)(yao)和(he)妊娠期間體(ti)重(zhong)(zhong)增(zeng)(zeng)(zeng)(zeng)加(jia)(jia),在交配前(qian)攝食量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)多(duo);300mg/kg以(yi)上(shang)(shang)劑量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)組(zu)(zu)雌(ci)(ci)鼠(shu)(shu)(shu)(shu)性周期延長。大(da)鼠(shu)(shu)(shu)(shu)交配率、受(shou)孕(yun)率、胎仔(zi)和(he)胎仔(zi)發育未見異(yi)常(chang)。圍產期生(sheng)(sheng)殖(zhi)毒(du)(du)(du)(du)性試(shi)驗(yan)中(zhong),300mg/kg劑量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)組(zu)(zu)幼鼠(shu)(shu)(shu)(shu)體(ti)重(zhong)(zhong)增(zeng)(zeng)(zeng)(zeng)加(jia)(jia)緩慢,10、100mg/kg劑量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)組(zu)(zu)母鼠(shu)(shu)(shu)(shu)人娩、F1代仔(zi)鼠(shu)(shu)(shu)(shu)發育、生(sheng)(sheng)殖(zhi)能力均(jun)未見異(yi)常(chang)。遺傳毒(du)(du)(du)(du)性:小(xiao)鼠(shu)(shu)(shu)(shu)微核試(shi)驗(yan)、微生(sheng)(sheng)物(wu)回復(fu)突變(bian)試(shi)驗(yan)及人血細(xi)胞培養(yang)色體(ti)畸變(bian)試(shi)驗(yan)結果(guo)(guo)均(jun)為(wei)(wei)陰性。
【藥(yao)(yao)(yao)(yao)代(dai)動力系(xi)統學】本品口服后(hou)吸收(shou)迅(xun)速,給(gei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)后(hou)約(yue)30分(fen)鐘(zhong)可達峰值血藥(yao)(yao)(yao)(yao)濃(nong)度(du)(du)(du),半衰期約(yue)為6小時(shi)。多次(ci)(ci)(ci)口服給(gei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)時(shi),血清中藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)濃(nong)度(du)(du)(du)與(yu)單次(ci)(ci)(ci)給(gei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)時(shi)相同。本品原形藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)4-5%、其(qi)他代(dai)謝物(wu)(wu)(wu)約(yue)75%從尿中排(pai)泄(xie)。多次(ci)(ci)(ci)給(gei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)時(shi),排(pai)泄(xie)率與(yu)單次(ci)(ci)(ci)給(gei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)無差(cha)異。據文獻報道,動物(wu)(wu)(wu)口服吸收(shou)后(hou)主(zhu)要分(fen)布(bu)在(zai)肝臟(zang)、腎臟(zang)及消化系(xi)統,較少在(zai)中樞神經系(xi)統分(fen)布(bu);十二指腸內給(gei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)時(shi),在(zai)胃肌肉層(ceng)中藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)濃(nong)度(du)(du)(du)是血液中藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)濃(nong)度(du)(du)(du)的(de)兩倍(bei)。
【貯 藏(zang)】密閉(bi)保存(cun)。
【包 裝(zhuang)】12粒/板,鋁塑板裝(zhuang)。
【有(you) 期(qi)】24 月
【獲批文號】國藥(yao)準(zhun)字H20030978
【出產企業】江蘇(su)漣水制藥有限公司(si)
需注意:本小程序的信息查詢采栽至手機網絡和醫藥證明書處理,并不能看作醫療設備憑據