【藥品名稱】
【首要成分表】本品(pin)主要成份為：甲苯咪(mi)唑(zuo)(zuo)。化(hua)學名：（5-苯丙酰基(ji)-1H-苯并咪(mi)唑(zuo)(zuo)-2-基(ji)）氨基(ji)甲酸甲酯分子(zi)式：C16H13N3O3分子(zi)量：295.3
【性(xing) 狀】本(ben)品為(wei)橙黃色片。
【應用癥/的功能(neng)主治】用于(yu)蟯蟲(chong)(chong)(chong)病(bing)(bing)(bing)、蛔蟲(chong)(chong)(chong)病(bing)(bing)(bing)、鉤蟲(chong)(chong)(chong)病(bing)(bing)(bing)、鞭蟲(chong)(chong)(chong)病(bing)(bing)(bing)、糞類(lei)圓(yuan)線蟲(chong)(chong)(chong)病(bing)(bing)(bing)和(he)絳蟲(chong)(chong)(chong)單獨感染及混合感染病(bing)(bing)(bing)。
【規模主(zhu)要參數】0.1g*6s
【使用的使用量】
1.用法：口服。
2.用量：
(1)蟯蟲病：單劑1片。此病易感染，好在用藥2周和4周后分別重復用藥1次。
(2)蛔蟲病、鞭蟲病、十二指腸鉤蟲病及混合感染：每日2次，每次1片，連服3日。成 人和兒童均按上述劑量服用。
(3)絳蟲病和糞類圓線蟲：
①成人：每日2次，每次2片，連服3日。
②兒童：每日2次，每次1片，連服3日。
3.用藥期間(jian)不需忌食(shi)，不用加服(fu)瀉藥。
【較差生理反應】
1.臨床研究數據：對39個臨床研究中使用本品治療胃腸道單獨或合型寄生蟲感染的6276名受試者的性進行評價，在這些研究中，均未出現發生率≥1%的不良反應，發生率＜1%的不良反應有：胃腸道反應，包括腹部不適、腹瀉及胃腸氣脹；皮膚和皮下組織反應，包括皮疹。
2.上市后數據：按照發生頻率：十分常見（＞1/10）；常見（＞1/100，＜1/10）；少見（＞1/1000，＜1/100）；罕見（＞1/10000，＜1/1000）；十分罕見（＜1/10000），包括個別病例，對不良反應進行排序。上市后患者自發報告中的出現的不良反應有：
(1)血液及淋巴系統：十分罕見：中性粒細胞減少癥。
(2)免疫系統：十分罕見：過敏反應，包括過敏及類過敏反應。
(3)神經系統：十分罕見：嬰兒驚厥。
(4)胃腸道：十分罕見：腹痛。
(5)肝膽：十分罕見：肝炎和肝功能檢查異常。
(6)皮(pi)膚及皮(pi)下(xia)組織：十(shi)分罕(han)見：中毒性表皮(pi)壞死融解、史(shi)-約綜合癥、皮(pi)疹(zhen)、血(xue)管性水腫、蕁麻(ma)疹(zhen)、脫發。
【禁(jin) 忌】孕婦、哺乳期婦女、2歲(sui)以下幼兒禁(jin)用。
【留意方式方法】
1.在一項病例對照研究中，甲苯咪唑與甲硝唑合并使用與史-約綜合癥/中毒性表皮融解壞死（SJS/TEN）的發生有可能相關。
2.少數病例特別是蛔蟲感染較嚴重的病人服藥后可引起蛔蟲游走，造成腹痛或吐蛔蟲，甚至引起窒息，此時應立即就醫。
3.對診斷的干擾：本藥可使用丙氨酸氨基轉移酶、門冬酸氨基轉移酶活性及血尿素氮增高。
4.肝腎功能不全者慎用。
5.除習慣性便秘者外，不需服腹瀉藥。
6.請將本品置于兒童不易拿到(dao)處(chu)。
【小孩使用】1歲以上兒童(tong)用藥詳見
【年紀(ji)患有使用(yong)藥(yao)(yao)物】老(lao)年患者(zhe)用(yong)藥(yao)(yao)同成人。
【孕(yun)媽及母乳喂(wei)養期(qi)女(nv)性聯合用藥】在對(dui)大鼠和(he)小(xiao)鼠進(jin)行(xing)的(de)(de)單(dan)劑量(liang)研究中(zhong)(zhong)，甲苯咪(mi)唑(zuo)顯示(shi)了胚胎(tai)毒性和(he)致畸性。在其(qi)它實驗動物種屬(shu)中(zhong)(zhong)，未(wei)發現甲苯咪(mi)唑(zuo)對(dui)生(sheng)殖能力的(de)(de)損害。對(dui)孕(yun)婦(fu)（尤其(qi)是(shi)懷孕(yun)三個月內的(de)(de)孕(yun)婦(fu)）處方本(ben)品時，應權(quan)衡(heng)利弊。甲苯咪(mi)唑(zuo)的(de)(de)吸收有限(xian)，尚無資料表明甲苯咪(mi)唑(zuo)是(shi)否經母乳排出，哺乳期(qi)婦(fu)女(nv)反應權(quan)衡(heng)利弊謹慎使用。
【藥物劑量彼(bi)此意義】 1.與(yu)西咪替丁合用(yong)時，可(ke)能會(hui)抑制甲苯(ben)咪唑的肝臟代謝，引起本(ben)品(pin)血漿濃(nong)度增加（尤(you)其在療程較長(chang)(chang)時）。建議在長(chang)(chang)療程治(zhi)療中，依據(ju)血藥濃(nong)度調整本(ben)品(pin)給藥劑量。 2.本(ben)品(pin)不(bu)應與(yu)甲硝唑合用(yong)。 3.如(ru)正在服用(yong)其他藥品(pin)，使用(yong)本(ben)品(pin)前咨詢(xun)醫師或藥師。
【口服藥(yao)大量(liang)(liang)(liang)(liang)】 1.如患者過量(liang)(liang)(liang)(liang)使用(yong)(yong)藥(yao)物或超過推薦療(liao)程使用(yong)(yong)藥(yao)物時，罕見以下不良(liang)反應：可(ke)(ke)(ke)逆性肝(gan)功能(neng)異常、肝(gan)炎(yan)(yan)(yan)、中(zhong)性粒細胞(bao)減少癥(zheng)(zheng)、腎(shen)(shen)小球(qiu)腎(shen)(shen)炎(yan)(yan)(yan)。除(chu)腎(shen)(shen)小球(qiu)腎(shen)(shen)炎(yan)(yan)(yan)外，其(qi)它不良(liang)反應均(jun)在(zai)正常使用(yong)(yong)本品的患者身上有報(bao)告。 2.癥(zheng)(zheng)狀：如意外服用(yong)(yong)過量(liang)(liang)(liang)(liang)，可(ke)(ke)(ke)能(neng)會出現腹(fu)(fu)部絞痛，惡心，嘔吐及腹(fu)(fu)瀉癥(zheng)(zheng)狀。 3.治療(liao)：無特定(ding)解酒藥(yao)。過量(liang)(liang)(liang)(liang)服用(yong)(yong)1小時內，可(ke)(ke)(ke)采用(yong)(yong)洗(xi)胃方法。如需要，可(ke)(ke)(ke)給予活性炭治療(liao)。
【藥劑學毒理(li)】本(ben)品為(wei)廣譜(pu)驅腸(chang)蟲藥，能(neng)(neng)直接(jie)抑(yi)制(zhi)(zhi)腸(chang)道寄生(sheng)(sheng)蟲對(dui)葡萄糖(tang)的攝入(ru)，導(dao)致蟲體內糖(tang)原(yuan)耗竭，使(shi)其(qi)無法生(sheng)(sheng)存而(er)死亡。鹽酸左旋咪唑可選擇性地抑(yi)制(zhi)(zhi)蟲體肌肉中的琥珀酸脫氫(qing)酶，使(shi)延(yan)胡索酸不(bu)能(neng)(neng)還(huan)原(yuan)為(wei)琥珀酸從而(er)影(ying)響(xiang)蟲體肌肉的無氧代謝，減少能(neng)(neng)量(liang)產(chan)生(sheng)(sheng)。另外，藥物(wu)對(dui)蟲體的微(wei)管結構可能(neng)(neng)有(you)抑(yi)制(zhi)(zhi)作用。左旋咪唑還(huan)有(you)免(mian)疫(yi)調節和免(mian)疫(yi)興(xing)奮功(gong)能(neng)(neng)。
【藥代(dai)(dai)(dai)趨勢學(xue)】 1.吸收(shou)本品(pin)(pin)口服后(hou)，由于不完全吸收(shou)和(he)廣(guang)泛的(de)(de)系統前代(dai)(dai)(dai)謝（首(shou)過應(ying)），約有20%的(de)(de)劑量進入循環系統。通常(chang)在用(yong)藥后(hou)2-4小(xiao)時，可(ke)(ke)大(da)血(xue)漿(jiang)藥物(wu)濃(nong)度(du)。與高脂肪餐(can)同服，可(ke)(ke)使甲(jia)苯(ben)(ben)(ben)咪(mi)(mi)唑(zuo)(zuo)的(de)(de)生物(wu)利用(yong)度(du)有所(suo)增加。 2.分布(bu)甲(jia)苯(ben)(ben)(ben)咪(mi)(mi)唑(zuo)(zuo)的(de)(de)血(xue)漿(jiang)蛋白結合(he)率為90-95%，分布(bu)容積為1-2L/kg，這(zhe)表明甲(jia)苯(ben)(ben)(ben)咪(mi)(mi)唑(zuo)(zuo)可(ke)(ke)滲透至血(xue)管(guan)外，這(zhe)些數據(ju)來源于長期使用(yong)甲(jia)苯(ben)(ben)(ben)咪(mi)(mi)唑(zuo)(zuo)治療(liao)患者（40mg/kg/日，3-21個月(yue)）組織中(zhong)的(de)(de)藥物(wu)濃(nong)度(du)資料。 3.代(dai)(dai)(dai)謝口服后(hou)，甲(jia)苯(ben)(ben)(ben)咪(mi)(mi)唑(zuo)(zuo)主要經肝(gan)(gan)臟代(dai)(dai)(dai)謝，其(qi)主要代(dai)(dai)(dai)謝產(chan)物(wu)（甲(jia)苯(ben)(ben)(ben)咪(mi)(mi)唑(zuo)(zuo)的(de)(de)氨(an)基化和(he)羥(qian)胺(an)化形式）的(de)(de)血(xue)漿(jiang)濃(nong)度(du)高于甲(jia)苯(ben)(ben)(ben)咪(mi)(mi)唑(zuo)(zuo)。肝(gan)(gan)功(gong)能損害、代(dai)(dai)(dai)謝功(gong)能損害或(huo)膽排出功(gong)能損害可(ke)(ke)能會使甲(jia)苯(ben)(ben)(ben)咪(mi)(mi)唑(zuo)(zuo)的(de)(de)血(xue)漿(jiang)濃(nong)度(du)升高。 4.消除甲(jia)苯(ben)(ben)(ben)咪(mi)(mi)唑(zuo)(zuo)及其(qi)代(dai)(dai)(dai)謝產(chan)物(wu)可(ke)(ke)能會經過一定程度(du)的(de)(de)肝(gan)(gan)腸循環，然后(hou)被排泄至尿液和(he)糞便中(zhong)。對數患者口服本品(pin)(pin)后(hou)的(de)(de)表現清除半衰期為3-6小(xiao)時。 5.穩態(tai)藥動(dong)學(xue)長期給(gei)藥（40mg/kg/日，3-21個月(yue)）過程中(zhong)，甲(jia)苯(ben)(ben)(ben)咪(mi)(mi)唑(zuo)(zuo)及其(qi)代(dai)(dai)(dai)謝產(chan)物(wu)的(de)(de)穩態(tai)血(xue)漿(jiang)濃(nong)度(du)約比單(dan)劑量給(gei)藥的(de)(de)濃(nong)度(du)高3倍。
【貯(zhu) 藏】密封保存。
【包(bao) 裝】鋁塑(su)水泡板包(bao)裝；6片(pian)/板/盒。
【有 期】36 月
【執行(xing)力規定(ding)】《中國藥典》2005年版(ban)二部
【許可文號】國藥準字H61022952
【加工公司(si)(si)】西安(an)楊森(sen)制(zhi)藥(yao)有限(xian)公司(si)(si)
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